A
Anvisa determinou, nesta quarta-feira (15/5), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo país, de dois
lotes do anabolizante Hormotrop
(somatropina), pó para suspensão injetável, por se tratar de objeto de
falsificação. Segundo o Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo, fabricante do
medicamento original, os produtos com descrição de lote no cartucho CE00971 e
descrição de lote no frasco CE00888 nunca foram comercializados pela empresa.
A
Agência também suspendeu a distribuição,
comércio e uso do lote 95231 do Dispositivo Intravenoso 23G Med Vein, fabricado pela empresa Med Goldman. O
lote apresentou resultado insatisfatório
para o ensaio de aspecto (presença de corpo estranho no interior do invólucro).
A empresa deve recolher o lote do mercado.
Importação
A
resolução RE nº 1736/2013 determinou a
suspensão da importação dos produtos Glifage XR 500mg, Glucovance 250mg/1,25mg,
Glucovance 500mg/2,5mg, Glucovance 500mg/5mg e Glucovance 1000mg/5mg,
fabricados somente pela empresa Merck Santé S.A.S, com endereço na 2, Rue Du
Pressoir Vert – 45400 Semoy – França, unidade esta onde foram constatadas
irregularidades quanto ao cumprimento de Boas Práticas de Fabricação.
A
empresa Merck S.A informou à Anvisa que não existe risco de desabastecimento do
mercado interno, nem tão pouco do programa Farmácia Popular, tendo em vista que
os produtos Glifage e Glucovance (exceto o Glucovance 1000mg/5mg) são
fabricados nas instalações da empresa Merck no Brasil. A unidade brasileira se
encontra devidamente certificada pela Anvisa e, portanto, os produtos nela
fabricados estão aptos a serem comercializados normalmente no mercado
brasileiro.
Insumos
A
Anvisa suspendeu ainda a importação e
uso dos insumos ativos Lamivudina e Aciclovir pela empresa Blau
Farmacêutica S.A. A empresa não possui registro dos insumos na Anvisa.
Outra
empresa com irregularidades na importação de insumos é a Gênix Indústria
Farmacêutica.
A Anvisa comprovou que ela importou 250 Kg de Cloridrato de
Clindamicina da empresa Zhejiang Hisoar Pharmaceutical, sem possuir registro na
Agência. O determinação da Anvisa
suspende a importação, a distribuição, o comércio e o uso do insumo.
Fonte: ANVISA
Grifo nosso
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