Mostrar mensagens com a etiqueta Fármacos - Vedação. Mostrar todas as mensagens
Mostrar mensagens com a etiqueta Fármacos - Vedação. Mostrar todas as mensagens

quinta-feira, 21 de agosto de 2014

Anvisa suspende venda e distribuição de fármacos e gaze


Resultado de imagem para imagem fármacos

BRASÍLIA - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira, 20, a suspensão da venda e distribuição de quatro medicamentos produzidos pelo laboratório Teuto.

Em vez dos remédios anunciados, embalagens apresentavam outros medicamentos e até mesmo parafuso. Os casos foram descobertos depois de denúncias de consumidores. Entre os produtos estavam analgésicos, pomadas para tratamento de fungos e redução do colesterol.

O lote 1998101, do Paracetamol 500 mg, foi suspenso. [...]  

A validade do lote é novembro de 2015. A denúncia foi feita ao Procon. A empresa, que já iniciou o recolhimento voluntário do lote, informou que o produto foi distribuído em Goiás, Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Bahia.

Outro produto suspenso foi o comprimido de 200 mg de Cetoconzol, lote 1048105.


O problema foi constatado por meio de denúncias de consumidor.


O paciente informou que a embalagem apresentava, em vez do produto, indicado para tratamento de infecções, o medicamento Atenolol 100 mg.

O lote suspenso havia sido distribuído para Goiás, Amazonas, Alagoas, Bahia, Minas Gerais, Pará, Rio de Janeiro e São Paulo.

A Anvisa determinou ainda a suspensão do lote 8910019, validade 02/2016, do medicamento Nistatina 25.000 UI/g, 60 g.

De acordo com uma denúncia de consumidor, na embalagem, em vez do remédio adquirido estava  neomicina+bacitracina.

A nistatina é indicada para candidíase vaginal. Os lotes suspensos foram distribuídos no Distrito Federal, Espirito Santo, Goiás, Minas Gerais e São Paulo. Os produtos serão recolhidos voluntariamente pelo fabricante.

Já o lote 6909006, validade 10/2015, do medicamento Atorvastatina Cálcica, comprimido, produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro S.A, trazia embalagens indicando concentração de 20 mg, mas o produto encontrado era de 10 mg.

O medicamento é indicado para reduzir as taxas de colesterol no sangue.

Denúncia feita ao SAC do fabricante revelou que, dentro da embalagem do produto de concentração 20 mg, havia o produto de concentração 10 mg.

O lote com problemas havia sido enviado para o Distrito Federal, Pará e Paraná.

O Diário Oficial também traz a proibição da venda do remédio Tabine (citarabina), da empresa Meizler UCB Biopharma S.A.

Ao todo, foram suspensos treze lotes do produto, indicado para o tratamento de leucemias agudas não linfocíticas.

A decisão foi tomada porque o produto estava fora dos padrões de estabilidade, o que poderia indicar um prazo de validade menor do que o estampado na embalagem. A empresa vai recolher o produto.[...]

[..] A gaze cirúrgica Neve Estéril, também teve sua comercialização suspensa, depois de o Instituto Adolfo Lutz constatar a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem intacta.


Título original: Remédios são suspensos após paciente achar parafuso no lugar de comprimido
Grifo nosso
Fonte: Jornal Estadão / Lígia Formenti
Imagem: acieg.com.br


Curta e compartilhe no Facebook

quarta-feira, 18 de junho de 2014

Anvisa suspende lotes de medicamentos



A Anvisa determinou, nesta terça-feira (17/06), a interdição cautelar, pelo prazo de 90 dias, os lotes nº 45071 e nº 45072 do medicamento Comple B Comprimidos Revestidos, produzidos pela empresa Natulab Laboratório S.A.

A medida é por conta dos resultados insatisfatórios obtidos nos ensaios de análise de rotulagem e aspecto dos comprimidos, onde apresentaram rachaduras e maior friabilidade. Ambos os lotes possuem validade até agosto de 2015.

Já os lotes 130857, 130608 e 130609 do medicamento Mebendazol 20 mg/ml suspensão oral, produzidos pela empresa Mariol Industrial Ltda, foram suspensos por apresentar desvio de qualidade, especialmente relacionado à dificuldade de ressuspensão.

O fabricante informou que já iniciou o recolhimento dos lotes.

Foi suspenso o lote 0909108 do medicamento Omeprazol 10mg, apresentação com 14 cápsulas. A empresa fabricante, o Laboratório Teuto Brasileiro S.A, informou que o medicamento apresenta cartonagens doOmeprazol 20mg.

A Agência determinou também a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, em todo o país, dos produtos listados na tabela abaixo.

Os produtos foram fabricados pela empresa Bio Carb Indústria Química Ltda e não estão regularizados na Anvisa.

DDVP 1000 inseticida 100CE (1000mL)
DDVP 500 inseticida 500CE (1000mL)
DDVP 500 inseticida 500CE (100mL) [...] 

Clique aqui e confira a relação na íntegra

Grifo nosso

Imagem: Google

Fonte: DOU / Agência Brasil / Saúde Jur

Curta e partilhe no Facebook

sexta-feira, 30 de maio de 2014

Anvisa suspende venda de antigripal em gotas



A Anvisa determinou, nesta sexta-feira (30), a suspensão da distribuição, comercialização e uso do medicamento Resfenol (solução oral gotas), fabricado pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio.

A agência cancelou o registro do medicamento por falta de estudos clínicos que comprovassem sua eficácia. A decisão foi publicada no "Diário Oficial da União".

A empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque existente no mercado.

A empresa declarou, em nota, que decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento por falta de interesse comercial e que o remédio era vendido havia 20 anos, sem nenhum registro de problemas ou reclamações.


O laboratório lembra ainda que a publicação só afeta o Resfenol solução oral gotas. 


Segundo a Kley Herts S/A, os remédios Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral têm eficácia e segurança clínica comprovadas através da apresentação de estudos e não serão afetados.

A Anvisa também suspendeu o lote 09411231 do antibiótico genérico Cefalexina 500mg, comprimido, fabricado pelo laboratório Teuto Brasileiro e com validade até janeiro de 2016.

O fabricante já iniciou o recolhimento voluntário do lote que apresenta o acondicionamento de 8 comprimidos na embalagem de 10 comprimidos.

Grifo nosso

Fonte: Folhaonline

Curta e partilhe no Facebook

sexta-feira, 24 de janeiro de 2014

Anvisa suspende produtos e empresa anuncia recolhimento de medicamento

A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (23/01), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação e comércio, em todo o país, do produto Conjunto Radiológico Diagnóstico Fixo DF-150, fabricado pela empresa CRX Ind. Com. de Equip. Médicos Hospitalares.

A medida é por conta da ausência de registro válido junto à Anvisa.

O produto de nome comercial “ Anel para Ronco”, fabricado ou importado por empresa desconhecida, teve sua fabricação ou importação, distribuição, comércio e uso suspensos pela Anvisa, bem como a sua propaganda e publicidade.

O produto citado não possui registro ou cadastro na Anvisa e realizava propaganda irregular.

Além destas determinações também foi suspenso o lote nº. 5716 do produto Compressa de Gaze Estéril 7,5×7,5cm, fabricado pela empresa Neve Indústria e Comércio de produtos cirúrgicos Ltda.

O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.

As fraldas descartáveis da marca  Primavera (de qualquer tipo e tamanho), fabricados pela empresa Eremed Comércio de Instrumentos Cirúrgicos, foram suspensas por conta da ausência de Alvará Sanitário e de  Autorização de Funcionamento.

Também não houve comunicação prévia de comercialização do produto.

Recolhimento voluntário

A Anvisa deu publicidade ao recolhimento voluntário dos lotes Z235801, Z250401, Z257301 e Z266506 do medicamento Zitromax (Azitromicina Diidratada) 500 mg pó liófilo para solução injetável.


Os lotes foram fabricados pelo Laboratório Pfizer Ltda e possuem validade até 09/2014, 12/2014, 02/2014 e 03/2015, respectivamente.

Grifo nosso

Fonte: ANVISA

Curta e partilhe no Facebook