Resolução
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada ontem (12) no Diário
Oficial da União suspende a distribuição, comercialização e uso dos lotes A116,
A117, A118 (Val.: 08/2016) e A120 (Val.: 11/2016) do medicamento Serophene
(citrato de clomifeno) 50mg, comprimidos, importado por Merck S.A.
De
acordo com o texto, a própria empresa enviou à Anvisa notificação de desvio de
qualidade, após detectar impureza acima do limite de especificação no insumo
ativo citrato de clomifeno, utilizado na fabricação do medicamento.
A
agência determinou, ainda, o recolhimento do estoque existente em mercado.
Por
meio de nota, a Merck S.A. informou que já suspendeu a distribuição,
comercialização e uso dos lotes em questão e solicitou o recolhimento do estoque.
“A medida foi uma ação pontual e preventiva e não compromete a comercialização
de outros lotes do medicamento Serophene 50mg”.
Ainda
de acordo com a empresa, não foram encontradas evidências de que os níveis
detectados da impureza apresentem risco ao paciente.
Grifo nosso
Fonte: ANVISA
Imagem:
distribuidoraagiwa.blogspot.com.br
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