A
Anvisa determinou, nesta sexta-feira (30), a suspensão da distribuição,
comercialização e uso do medicamento Resfenol (solução oral gotas), fabricado
pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio.
A
agência cancelou o registro do medicamento por falta de estudos clínicos que
comprovassem sua eficácia. A decisão foi publicada no "Diário Oficial da
União".
A
empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque
existente no mercado.
A empresa declarou, em nota, que decidiu não renovar o
registro da apresentação do medicamento por falta de interesse comercial e que
o remédio era vendido havia 20 anos, sem nenhum registro de problemas ou
reclamações.
O
laboratório lembra ainda que a publicação
só afeta o Resfenol solução oral gotas.
Segundo
a Kley Herts S/A, os remédios Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral têm
eficácia e segurança clínica comprovadas através da apresentação de estudos e
não serão afetados.
A
Anvisa também suspendeu o lote 09411231 do antibiótico genérico Cefalexina
500mg, comprimido, fabricado pelo laboratório Teuto Brasileiro e com validade
até janeiro de 2016.
O
fabricante já iniciou o recolhimento voluntário do lote que apresenta o
acondicionamento de 8 comprimidos na embalagem de 10 comprimidos.
Grifo nosso
Fonte: Folhaonline
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