A
agência reguladora norte-americana, FDA, emitiu nota no dia 26 de junho para
alertar que a solução oral de lidocaína viscosa a 2% não deve ser usada para o
tratamento de bebês e crianças com dor durante a erupção dos dentes.
A
FDA exige que seja colocado um novo alerta na bula da medicação, destacando
essa informação.
A droga não é aprovada para
tratar a dor do rompimento dos dentes na gengiva. O uso errôneo em bebês e crianças
pequenas pode causar danos graves,
incluindo a morte.
A
FDA ressalta que profissionais da saúde não devem prescrever ou recomendar o
produto para a dor da dentição, assim como pais e responsáveis precisam seguir
as recomendações da Academia Americana de Pediatria: usar mordedor em forma de
anel que fique na geladeira (não congelado); esfregar suavemente ou massagear
as gengivas da criança com o dedo envolvido por uma gaze limpa para aliviar os
sintomas.
Analgésicos
e outros medicamentos que são esfregados nas gengivas são desnecessários, uma
vez que a saliva faz uma lavagem em poucos minutos.
Quando
uma quantidade grande de lidocaína viscosa é dada a bebês e crianças, ou o
produto é engolido acidentalmente, pode haver convulsões, lesões cerebrais
graves e problemas no coração.
Casos
de overdose devido à dosagem errada ou ingestão acidental podem resultar em
hospitalizações e óbitos.
Só no ano corrente, a
agência norte-americana analisou 22 relatos de reações adversas graves, incluindo
mortes, em crianças de cinco meses a 3 anos de idade.
Os casos envolviam a
ingestão de lidocaína viscosa, solução oral de 2% para o tratamento de dor na
boca, incluindo erupção dentária e estomatite.
Além
da publicação de alerta na bula, a FDA também exige que as empresas
fabricantes revisem as seções
“Advertência”, “Dosagem” e “Administração” que constam da bula da medicação
para descrever o risco de efeitos colaterais graves, além da inclusão de
instruções adicionais para a administração, quando houver prescrição para uso
aprovada.
Não
é a primeira vez que a FDA emite comunicado desse tipo.
Em
2011, havia manifestado preocupação com problemas relacionados ao uso de
benzocaína em gel vendida sem prescrição médica, para casos de dor na boca por
erupção dentária ou outros motivos.
A
droga pode causar uma condição rara, mas grave, chamada metemoglobinemia, que
resulta em uma grande diminuição na quantidade de oxigênio transportado pelo
sangue.
Título original:
Desaconselhado uso de lidocaína no tratamento da dor da erupção de dentes em
crianças
Grifo nosso
Fonte: Setor Saúde
Imagem: Google
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